Corona: Žiadosť o schválenie Remdesiviru v EÚ

Christine Albert študovala nemeckú lingvistiku a literatúru, ako aj škandinávske štúdie na Univerzite Alberta Ludwiga vo Freiburgu. Aktuálne robí stáž v Hubert Burda Media a píše okrem iného pre

Viac o expertoch na Všetok obsahu kontrolujú lekárski novinári.

Americká farmaceutická spoločnosť Gilead oficiálne požiadala o obmedzené schválenie Remdesiviru ako agenta proti Covid-19 na európskom trhu. V pondelok v Amsterdame to oznámila Európska agentúra pre lieky EMA.

Preskúmanie predložených údajov a zváženie účinkov a rizík by sa malo vykonať podľa skráteného postupu. Rozhodnutie sa očakáva „o niekoľko týždňov“. Išlo by o prvé schválenie lieku proti Covid-19 v Európe.

Remdesivir sa už používa v USA

Úrad už 30. apríla zahájil zrýchlený proces schvaľovania remdesiviru a vyhodnotil údaje zo štúdií. Prvý cyklus tohto cyklu sa skončil 15. mája. Koncom mája agentúra EMA oznámila, že rozhodnutie o schválení sa odkladá. Výrobca najskôr musel žiadosť oficiálne predložiť.

USA už začiatkom mája udelili výnimku na obmedzené používanie účinnej látky pôvodne vyvinutej na liečbu eboly v nemocniciach. V Nemecku je liek k dispozícii ako súčasť programu súcitného použitia a testuje sa v klinických štúdiách.

Kratšie trvanie choroby

Medzinárodná štúdia s viac ako 1 000 účastníkmi ukázala, že Remdesivir môže skrátiť čas na zotavenie u pacientov s Covid-19 v priemere o štyri dni. Úmrtnosť sa v štúdii mierne znížila, čo však nebolo štatisticky významné.

Remdesivir ešte nebol neobmedzene schválený ako droga v žiadnej krajine na svete. Zatiaľ neexistuje očkovanie proti koronavírusu a neexistuje spoľahlivá schválená lieková terapia. (približne / dpa)

Tagy:  fajčenie oči alternatívna medicína