Corona vakcína: Čoskoro príde k prvému schváleniu?
Lisa Weidner vyštudovala nemčinu a sociológiu a absolvovala niekoľko novinárskych stáží. Je dobrovoľníčkou v Hubert Burda Media Verlag a píše pre časopis „Meine Familie und Ich“ a o témach výživy a zdravia.
Viac o expertoch na Všetok obsahu kontrolujú lekárski novinári.
Svet čaká na vakcínu proti koróne. Nemecký výrobca Biontech teraz predstavuje priebežné výsledky veľkej štúdie. Americký virológ hovorí o najlepších správach od začiatku pandémie, experti očakávajú schválenie čoskoro.
Účinná vakcína proti koróne z Európy a USA je na dosah: Spoločnosť Biontech so sídlom v Mohuči a farmaceutická spoločnosť Pfizer boli prvými západnými výrobcami, ktorí v pondelok zverejnili sľubné výsledky štúdie, ktorá je rozhodujúca pre schválenie. Vakcína preto ponúka viac ako 90 percent ochrany pred ochorením Covid-19. Hovorí sa, že závažné vedľajšie účinky ešte neboli zaregistrované.
Požiadať o prijatie budúci týždeň?
Očakáva sa, že spoločnosti Biontech a Pfizer budú budúci týždeň žiadať o schválenie americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Spolkový minister zdravotníctva Jens Spahn (CDU) uviedol, že podáva súbežnú žiadosť o schválenie od Európskej agentúry pre lieky (EMA). Ako nemecký minister zdravotníctva chcel zaistiť, aby vakcína nemeckej spoločnosti „nebola najskôr dostupná v iných krajinách“.
Na strane Biontechs bolo povedané, že dostupné plechovky by mali byť distribuované „spravodlivo“. Nebude to „jedna krajina dostane všetko“.
Vedúci zdravotní poradcovia Nemeckej etickej komisie, Stálej vakcinačnej komisie a Inštitútu Roberta Kocha v pondelok distribuovali očkovaciu látku v Nemecku, ktorá v pondelok predstavila dokument, ktorý odporúča stanovenie priorít podľa rizikových skupín.
Prvá vlna očkovania na konci roku 2020?
V prípade schválenia Clemens Wendtner z mníchovskej kliniky Schwabing dúfa v rýchly štart očkovania: „Ak sa urobí tento krok, vlna očkovania by sa skutočne mohla začať do konca roku 2020.“ Prezentované výsledky sú „striebornou podšívkou na inak ponurom horizonte“. Virológ Florian Krammer z Icahnovej lekárskej fakulty v New Yorku označil oznámenie za „najlepšiu správu“ pre neho od začiatku pandémie.
Projekt „Rýchlosť svetla“
Biontech vyvíjal vakcínu BNT162b2 v projekte „Lightspeed“ od polovice januára. Štúdia fázy 3, ktorá je pre schválenie zásadná, sa začala v rôznych krajinách koncom júla. Do pondelka absolvovalo viac ako 43 500 ľudí najmenej jedno z dvoch očkovaní, ktoré sa podávajú každé tri týždne. Podľa výrobcu je ochrana proti očkovaniu dosiahnutá týždeň po druhej injekcii.
Možná 90 -percentná ochrana
V štúdii bolo do nedele potvrdených 94 prípadov Covid 19 - 90 percent z nich v kontrolnej skupine, ktorá dostala placebo. Veľmi vysoká účinnosť, ktorá sa prejavuje, umožňuje vopred požiadať o schválenie.
Podľa spoločností Biontech a Pfizer sú výsledky vyhodnotené až vtedy, keď bolo dosiahnutých celkom 164 prípadov. Okrem toho sa kontroluje, do akej miery očkovanie chráni nielen pred ochorením Covid-19, ale aj pred ťažkými priebehmi ochorenia. Celkovo je potrebné ochranný účinok a všetky vedľajšie účinky pozorovať počas dvoch rokov.
Údaje o trvaní účinku a určitých vekových skupinách stále chýbajú
Infektiológ Gerd Fätkenheuer z kolínskej fakultnej nemocnice hovoril o „skvelých a sľubných údajoch“. „Myslím si, že to bude mať rozhodujúci vplyv na to, ako sa s pandémiou vysporiadame, a dúfam, že veľké množstvá vakcíny budú rýchlo dostupné.“
Experti však tiež uviedli, že údaje pôvodne pochádzali len z tlačovej správy, a nie z vedeckej publikácie. Napríklad chýbali informácie o ochrannom účinku v určitých vekových skupinách a o tom, ako dlho trvá ochrana očkovania.
Prvá RNA vakcína na svete
Prípravok Biontech je takzvaná RNA vakcína, ktorá je založená na úplne novom mechanizme. Obsahuje genetické informácie o patogéne, z ktorého telo produkuje vírusový proteín - v tomto prípade povrchový proteín, ktorý vírus používa na penetráciu buniek. Cieľom očkovania je stimulovať telo k produkcii protilátok proti tomuto proteínu, aby zachytilo vírusy skôr, ako sa dostanú do buniek a rozmnožia sa.
V roku 2020 je stále 50 miliónov dávok očkovacích látok
Jednou z výhod RNA vakcín je, že sa dajú vyrobiť oveľa rýchlejšie ako konvenčné vakcíny. Biontech a Pfizer očakávajú, že tento rok bude na celom svete k dispozícii až 50 miliónov dávok vakcín a v budúcom roku až 1,3 miliardy dávok.
Európska komisia už nejaký čas rokuje s Biontech / Pfizer o rámcovej dohode na dodanie vakcíny do všetkých krajín EÚ. Predsedníčka Komisie Ursula von der Leyenová v pondelok popoludní na twitteri napísala, že čoskoro bude podpísaná zmluva až na 300 miliónov dávok vakcín. Komisia doteraz podpísala rámcové dohody s farmaceutickými spoločnosťami Johnson & Johnson, Astrazeneca a Sanofi-GSK.
Z dôvodu ich osobitnej naliehavosti sa na koronové vakcíny vzťahuje zrýchlený schvaľovací proces. V EMA môžu výrobcovia liekov predložiť jednotlivé diely o kvalite, neškodnosti a účinnosti prípravku ešte pred úplnou žiadosťou o schválenie. Okrem spoločnosti Biontech začal takýto postup priebežného hodnotenia svojho očkovacieho kandidáta aj britsko-švédska spoločnosť Astrazeneca. Astrazeneca zatiaľ nezverejnila žiadne údaje fázy III. K harmonogramu nemožno nič povedať, uviedla v pondelok hovorkyňa.
Medzinárodné: Prvé vakcíny už boli schválené
Krajiny ako Rusko, Čína a nedávno Bahrajn už vakcíny s obmedzením vydali a očkujú nimi už časť populácie. Ale ako dobre tieto očkovania skutočne chránia a aké vedľajšie účinky môžu mať, je v súčasnosti do značnej miery otvorené.
Zverejnenie priebežných výsledkov taktiež v pondelok prinieslo burzám v Európe silnú posilu: Dax pokoril hranicu 13 000 bodov po prvý raz od polovice októbra a do poludnia vzrástol o 4,6 percenta na 13 051,63 bodu. Popredný index Eurozóny EuroStoxx 50 získal 4,9 percenta na 3362,09 bodu. V predtržnom obchodovaní s USA papiere americkej farmaceutickej spoločnosti Pfizer pôvodne vzrástli o približne 9 percent, zatiaľ čo papiere Biontech vzrástli o zhruba 16 percent. Tiež (stále) prezident Donald Trump reagoval nadšene. „Také skvelé správy!“ Tweetoval veľkými písmenami. (lw / dpa)
Tagy: liečivé bylinné domáce opravné prostriedky sexuálne partnerstvo tip na knihu
