Zastavte sa u AstraZeneca: Najdôležitejšie odpovede

Christiane Fux študovala žurnalistiku a psychológiu v Hamburgu. Skúsený lekársky redaktor píše od roku 2001 články do časopisov, správy a vecné texty na všetky mysliteľné zdravotné témy. Okrem práce pre je Christiane Fux aktívna aj v próze. Jej prvá kriminálna novela vyšla v roku 2012 a taktiež píše, navrhuje a vydáva vlastné kriminálne hry.

Ďalšie príspevky od Christiane Fux Všetok obsahu kontrolujú lekárski novinári.

Po očkovaní vakcínou AstraZeneca došlo v jednotlivých prípadoch k závažným trombózam a niektoré očkované osoby zomreli. Európska agentúra pre lieky (EMA) teraz musí zistiť, či išlo o náhodné stretnutie - alebo či bolo očkovanie skutočne spúšťačom. To si tiež vyžaduje prehodnotenie, či prínos očkovania stále prevažuje nad rizikami. Čo vieme o doterajších incidentoch a majú sa očkovaní ľudia obávať? Tu si môžete prečítať odpovede na najdôležitejšie otázky.

Trombózy, napríklad v žilách nôh, nie sú ojedinelé. Do roka trpí takouto vaskulárnou oklúziou z krvnej zrazeniny asi jeden z 1 000 ľudí. Nebolo by preto prekvapujúce, že sa vyskytujú aj v súvislosti s očkovaním, akým je AstraZeneca.

Teraz je však známe, že incidenty v súvislosti s vakcínou AstraZeneca sú inak vzácnou, obzvlášť nebezpečnou formou trombózy mozgových žíl kombinovanej s nedostatkom krvných doštičiek a krvácaním. V tejto krajine na ňu zomreli traja očkovaní. Z tohto dôvodu sa Nemecko, podobne ako ostatné krajiny EÚ predtým, rozhodlo dočasne pozastaviť očkovanie vakcínou AstraZeneca. Nadviazal tak na aktuálne hodnotenie Inštitútu Paula Ehrlicha (PEI).

Prečo je?

V tesnej blízkosti očkovania vakcínou od výrobcu AstraZeneca boli u očkovaných osôb v rôznych európskych krajinách zistené obzvlášť nebezpečné trombózy. Išlo o určité zrazeniny v mozgu nazývané trombóza sínusových žíl, ktoré sú zvyčajne veľmi zriedkavé. Často sú spojené s nedostatkom krvných doštičiek (trombocytopénia).

Takáto zrazenina mozgovej žily zvyčajne postihne odhadom jedného zo 100 000 ľudí ročne. V Nemecku bolo od začiatku očkovania vo februári zaznamenaných u očkovaných osôb šesť prípadov takejto trombózy mozgových žíl a ďalšieho prípadu mozgového krvácania v dôsledku nedostatku krvných doštičiek a trombózy. Traja z postihnutých ľudí zahynuli.

Ako uvádza Inštitút Paula Ehrlicha (PEI), v populácii bez očkovania je štatisticky významne viac prípadov trombózy mozgových žíl, ako sa bežne vyskytuje. Jeden prípad by sa dal očakávať.

„Všetci experti boli jednomyseľne toho názoru, že tu možno vidieť vzorec,“ uvádza sa vo vyhlásení PEI. Súvislosť medzi nahlásenými prípadmi a očkovaním AstraZeneca nie je nepravdepodobná.

Európska agentúra pre lieky (EMA) v súčasnosti prípady vyšetruje.

Koho sa to týka

Všetky incidenty sa stali 4 až 16 dní po očkovaní vakcínou AstraZeneca. Sedem postihnutých ľudí je vo veku 20 až 50 rokov. Takmer všetky sú ženy:

Ako uvádza Inštitút Paula Ehrlicha, šiestim ženám vo veku 22 až 48 rokov v Nemecku sa 6 až 16 dní po očkovaní vytvorili zrazeniny v mozgu, takzvaná trombóza mozgových dutín a žíl (CSVT) - dve z nich so smrteľným následkom výsledok. Dotknutí teda všetci patrili k proporčne menšej skupine mladších očkovaných osôb.

V skutočnosti sa táto konkrétna forma trombózy zvyčajne vyskytuje prevažne u žien - najmä počas tehotenstva a u žien používajúcich hormonálnu antikoncepciu alebo hormonálnu substitučnú liečbu.

Došlo tiež k incidentu s očkovaným mužom. Zomrel na následky mozgového krvácania v súvislosti s neobvyklou poruchou koagulácie.

U niektorých zo siedmich pacientov bolo tiež zistené zníženie počtu krvných doštičiek.

Aké vysoké je riziko?

Od začiatku očkovania vakcínou AstraZeneca na jar bolo v Nemecku naočkovaných 1,6 milióna dávok vakcíny. V priebehu času došlo k siedmim prípadom trombózy mozgových žíl. Aj keby incidenty spôsobili očkovania, matematické riziko takejto mozgovej trombózy na základe predchádzajúcich údajov by bolo približne 1 z 220 000 - vedľajší účinok by bol preto extrémne zriedkavý.

V Británii boli iba 11 prípadov trombózy mozgových žíl po 11 miliónoch očkovaní AstraZeneca.

Okrem toho už bola vakcína očkovaná u ďalších miliónov ľudí na celom svete bez toho, aby boli pozorované akékoľvek komplikácie.

Prečo niektoré krajiny naďalej očkujú?

Ak je očkovanie pozastavené, je vysoká pravdepodobnosť, že na Covid-19 zomrie podstatne viac ľudí ako na možné zrazeniny v dôsledku očkovania (priemerné riziko úmrtia napríklad u ľudí infikovaných Sars-CoV-2 v Nemecku, napr. je 1,8 percenta). Preto napríklad Veľká Británia, Rakúsko a Austrália pokračujú vo veľkom očkovaní vakcíny AstraZeneca.

„Aj keby malo byť očkovanie hlavnou príčinou trombózy alebo poruchy koagulácie, stále išlo o mimoriadne zriedkavý vedľajší účinok, ktorý výhody očkovania vysoko prevyšujú,“ píše Paul Ehrlich Institute.

Čo to znamená pre ľudí, ktorí už boli očkovaní?

Poškodenie očkovaním sa zvyčajne prejaví do niekoľkých dní alebo týždňov po očkovaní. To bol aj prípad prípadov trombózy sínusových žíl, ktoré sa vyskytli.

Inštitút Paula Ehrlicha v súčasnosti odporúča ľuďom, ktorí boli očkovaní proti AstraZeneca pred viac ako 4 a menej ako 16 dňami, aby sa obrátili na lekársku pomoc, ak sa cítia čoraz lepšie.

To platí najmä pre trvalé bolesti hlavy, ktoré nereagujú na lieky a bodové krvácanie (petechie) v koži, najmä na končatinách. To môže naznačovať znížený počet krvných doštičiek (trombocytov), ​​ako je to pozorované u niektorých pacientov s trombózou sínusových žíl. Možným dôsledkom je aj silné krvácanie z nosa.

Najčastejšími príznakmi trombózy sínusových žíl sú bolesti hlavy, záchvaty a neurologické poruchy, ako sú poruchy videnia a neskôr paralýza.

Naproti tomu reakcie súvisiace s očkovaním proti chrípke, ako je horúčka a začervenanie v mieste očkovania, ale tiež bolesti hlavy, ktoré sa vyskytnú v prvých dňoch po očkovaní a potom opäť ustúpia, nie sú dôvodom na obavy.

Sú termíny očkovania zrušené?

Vakcína AstraZeneca sa už nebude očkovať v Nemecku, kým nebude konečné hodnotenie Európskou agentúrou pre lieky (EMA). Schôdzky očkovania - prvé aj druhé očkovanie - sú zatiaľ predbežne zrušené. Niektoré federálne štáty sa však môžu rozhodnúť pre náhradné očkovanie jednou z ďalších schválených vakcín.

Čo bude ďalej?

Hneď ako bude výskum dokončený, Európska agentúra pre lieky urobí konečné hodnotenie profilu prínosu a rizika očkovacej látky. Toto hodnotenie určuje, či si vakcína zachová svoj súhlas a či sa môže naďalej používať. Pretože sú zdraví ľudia očkovaní, sú bezpečnostné požiadavky na vakcíny obzvlášť vysoké. Inštitút Paula Ehrlicha píše, že prvý výsledok možno očakávať tento týždeň.

Tagy:  parazity sexuálne partnerstvo zubná starostlivosť