AstraZeneca a BioNTech: dobrá kombinácia?

Maximilian Reindl študoval chémiu a biochémiu na LMU v Mníchove a od decembra 2020 je členom redakčného tímu Oboznámi sa s vami s témami lekárskej, vedeckej a zdravotnej politiky, aby boli zrozumiteľné a zrozumiteľné.

Ďalšie príspevky od Maximiliana Reindla Všetok obsahu kontrolujú lekárski novinári.

Experti už dlho diskutujú o tom, či by kombinácia rôznych vakcín proti koronavírusu mohla poskytnúť lepšiu ochranu pred ochorením Covid-19. Diskusia nedávno získala ďalší impulz: STIKO odporúča mladším ako 60 rokov, ktorí dostali prvú dávku vektorovej vakcíny AstraZeneca, druhé očkovanie vakcínou mRNA. Ako účinné a bezpečné je však také „krížové očkovanie“? Tu sa dozviete, čo je známe - a čo nie.

Prečo sa diskutuje o krížovom očkovaní?

O kombinovaní vakcín proti koronavírusu diskutujú vedci a lekári už dlho. Hlavné zameranie bolo na prispôsobenú stratégiu očkovania proti novým variantom vírusov. Hypotéza: Rôzne kombinované vakcíny by mohli poskytnúť lepšiu ochranu pred objavujúcimi sa novšími variantmi koronavírusu.

Táto predtým čisto technická diskusia má teraz praktické dôsledky rýchlejšie, ako sa očakávalo. Stála komisia pre očkovanie (STIKO) 12. mája 2021 zmenila a doplnila svoje odporúčanie pre očkovanie: Ľudia, ktorí už boli raz očkovaní prípravkom AstraZeneca a sú mladší ako 60 rokov, by mali namiesto druhej dávky VaxZevria dostať očkovaciu látku mRNA.

Prečo existuje prispôsobené odporúčanie spoločnosti STIKO?

Podkladom pre rozhodnutie STIKO boli správy o (veľmi) zriedkavých závažných vedľajších účinkoch vektorovej vakcíny VaxZevria. Ide o trombózy mozgových žíl, ktoré môžu byť tiež spojené s nedostatkom krvných doštičiek.

Prístup krížovej vakcinácie je z čisto imunologického hľadiska podľa odborníkov STIKO hodnoverný: Doteraz schválené vektorové vakcíny aj vakcíny mRNA trénujú imunitný systém na rovnaký cieľový antigén Sars-CoV-2 patogén (hrotový proteín).

Koho sa odporúčanie STIKO týka?

Toto odporúčanie sa týka mnohých ľudí v Nemecku: K 30. aprílu 2021 bolo podľa Inštitútu Paula Ehrlicha v Nemecku už raz očkovaných prípravkom AstraZeneca asi 5,7 milióna ľudí. Z týchto očkovaných osôb iba približne 44 000 ľudí dokončilo očkovaciu sériu druhým očkovaním proti VaxZevria.

Tieto údaje zahŕňajú aj starších ľudí nad 60 rokov. Aktualizované odporúčanie STIKO sa však týka veľkého počtu mladých a mladších ľudí, ktorí v súčasnosti stoja pred otázkou: Ktoré druhé očkovanie je pre mňa najlepšie, aby som získal úplnú ochranu proti Covid-19?

Ako bezpečné a účinné je krížové očkovanie?

Situácia v štúdiu je stále slabá. Určité empirické hodnoty s podobnými prístupmi k očkovaniu existujú, napríklad pre očkovacie látky proti vírusu Ebola. Ako efektívna a bezpečná je kombinovaná očkovacia schéma s očkovacou látkou AstraZeneca VaxZevria a druhou dávkou očkovacej látky BioNTech Comirnaty, však odborníci zatiaľ nevedia presvedčivo posúdiť.

Štúdie na zvieracích modeloch

Počiatočné štúdie na zvieracích modeloch poskytujú určité informácie o účinkoch krížového očkovania. To naznačuje, že rôzne očkovacie látky aktivujú imunitný systém zvierat mierne odlišnými spôsobmi: VaxZevria produkovala silnejšiu imunitnú odpoveď T-buniek u myší, zatiaľ čo Comirnaty produkoval výraznejšie „protilátkové reakcie“.

Tieto komplementárne vlastnosti týchto dvoch prípravkov by mohli predstavovať výhodu pri ochrane pred ochorením Covid 19. Takéto experimenty na zvieratách však nemožno jednoducho preniesť na ľudí. Iba klinické štúdie ukazujú, ako kombinované očkovanie funguje u ľudí.

Španielska štúdia Combivacs

Takzvanej štúdii Combivacs na Instituto de Salud Carlos III v Madride sa dostalo veľkej pozornosti médií: Podľa predbežných výsledkov by kombinované podanie vakcíny malo po druhom očkovaní očkovacou látkou Comirnaty prudko zvýšiť množstvo neutralizujúcich protilátok - jasná indikácia ochrannej imunity.

Na lepšie zatriedenie týchto výsledkov je však potrebné pozrieť sa na protokol štúdie: V prvom rade je to štúdia fázy II, ktorá slúži ako „dôkaz koncepcie“. To znamená, že skúma iba otázku, či kombinované podanie vakcíny má pozitívny vplyv na imunitnú odpoveď.

Štúdia Combivacs zahŕňala približne 600 účastníkov štúdie, ktorí už absolvovali počiatočné očkovanie prípravkom AstraZeneca. Tento súbor pacientov bol rozdelený do dvoch skupín: jedna zahŕňala približne 400 účastníkov a druhá približne 200 ľudí.

Väčšia skupina dostala očkovaciu látku BioNTech Comirnaty ako druhé očkovanie do ôsmich týždňov. Účastníci kontrolnej skupiny však zostali neočkovaní. Nedostali teda druhé očkovanie, ako je stanovené v pravidelnej sérii očkovaní vakcínou VaxZevria.

Štúdia Combivacs preto neposkytuje žiadne informácie o tom, či je bežná očkovacia séria - pozostávajúca z dvoch dávok VaxZevria (série homológnych očkovaní) - lepšia alebo horšia ako krížová vakcinácia. Štúdia preto neodpovedá na to, ktorý z týchto dvoch prístupov k prvému očkovaniu vakcínou Vaxzevria je účinnejšou možnosťou.

Populácia pacientov je tiež dosť malá. Závery o pravdepodobne sa vyskytujúcich (veľmi) zriedkavých vedľajších účinkoch nie sú možné.

Štúdia Com-COV z Oxfordskej univerzity

Britskí vedci testujú kombináciu vakcín od spoločností BioNTech a AstraZeneca od začiatku februára. Takzvaná štúdia Com-COV Univerzity v Oxforde má objasniť bezpečnosť prípadného krížového očkovania.

Prvé priebežné výsledky boli zverejnené 18. mája 2021 v časopise „The Lancet“. Zúčastnilo sa okolo 800 ľudí, ktorí mali v priemere viac ako 50 rokov.

Boli rozdelení do štyroch skupín:

• Jedna skupina dostala najskôr VaxZevria, potom Comirnaty (heterológna).
• Druhá skupina dostala Comirnaty, potom VaxZevria (heterológna).
• Tretia skupina dostala (pravidelne) dve comirnaty (homológne).
• Štvrtá skupina dostala VaxZevria (homológna) dvakrát.

Subjekty, ktoré dostali krížovú vakcináciu (schéma heterológneho očkovania), hlásili po druhom očkovaní silnejšie reakcie očkovania ako účastníci schémy homológneho očkovania. Únava, bolesť hlavy, kĺbov, malátnosť a bolesť v mieste vpichu sa preto môžu v dôsledku výmeny vakcíny vyskytovať častejšie.

Autori zdôrazňujú, že tieto reakcie na očkovanie boli v kontexte štúdie len dočasné. Podanie paracetamolu po očkovaní zmiernilo symptómy. Vedci v súčasnej dobe ešte nevedia presvedčivo posúdiť, ako bezpečný je vlastne program heterológneho očkovania. Ďalšie údaje a výsledky sú oznámené v júni tohto roku.

Aké ďalšie praktické výhody by mohlo krížové očkovanie priniesť?

Okrem bezpečnostných aspektov existujú aj organizačné otázky: Mohlo by byť krížové očkovanie-tiež známe ako „prístup kombinovania“-prospešné pri zmierňovaní budúceho nedostatku očkovacích látok?

Pokiaľ sa takáto očkovacia schéma ukáže ako prospešná, lekári by mohli v prebiehajúcej očkovacej kampani flexibilnejšie prideľovať vakcíny. V prípade dočasného nedostatku očkovacej látky môžu lekári ľahko prejsť na alternatívnu očkovaciu látku proti koronavírusu a dokončiť sériu očkovaní. To môže urýchliť očkovaciu kampaň.

Prečo potrebujete posilňovacie očkovanie?

Druhé očkovanie má „posilniť“ imunologickú pamäť. Obnovený stimul opäť vyvoláva imunitnú odpoveď. To je zvyčajne oveľa silnejšie ako po prvom očkovaní, pretože imunitný systém už vie, ako reagovať. Druhé očkovanie je obzvlášť dôležité pre tých, u ktorých bolo prvé očkovanie menej účinné alebo vôbec (napríklad z dôvodu nesprávneho podania).

Dvojité očkovanie však nie je vždy úplne nevyhnutné, ako ukazuje príklad vakcíny Johnson & Johnson. Podľa predložených registračných dokumentov nemá posilňovacie očkovanie žiadne významné výhody oproti jednorazovej dávke.

Či teda druhé očkovanie má zmysel alebo nie, závisí vo veľkej miere od použitej vakcíny a výsledkov schvaľovacích štúdií.

Tagy:  prvá pomoc tehotenský pôrod drogy