Rýchle testy antigénu

Maximilian Reindl študoval chémiu a biochémiu na LMU v Mníchove a od decembra 2020 je členom redakčného tímu Oboznámi sa s vami s témami lekárskej, vedeckej a zdravotnej politiky, aby boli zrozumiteľné a zrozumiteľné.

Ďalšie príspevky od Maximiliana Reindla Všetok obsahu kontrolujú lekárski novinári.

Rýchle testy antigénu zisťujú akútne infekcie patogénom Sars-CoV-2. Vaša výhoda: Poskytujete rýchle výsledky. Preto sú obzvlášť vhodné na použitie v nemocniciach, opatrovateľských domoch, školách alebo v práci. Infekčné reťazce je teda možné rozpoznať a prerušiť v počiatočnom štádiu. Prečítajte si všetko o rýchlych testoch antigénu na korónu - ako fungujú a ako sú spoľahlivé.

Čo je rýchly test antigénu?

Na detekciu existujúcej koronavírusovej infekcie sa používa rýchly test antigénu. Test detekuje určité proteíny patogénu Sars-CoV-2 v materiáli vzorky.

Takýto test sa používa na akútnu diagnostiku a je jednou z metód priamej detekcie pre Sars-CoV-2. Výsledkom rýchleho testu na antigén je snímka vášho zdravotného stavu. Ukončenú koronavírusovú infekciu nemožno zistiť rýchlymi testami na antigén.

Štruktúra pripomína tehotenský test: Vzorku nanesiete na malé testovacie pole (vzorkové okno) a po krátkom čase dostanete vizuálnu spätnú väzbu. Výsledok je zvyčajne zobrazený vo forme dvoch riadkov.

Na rozdiel od zložitejšieho, ale spoľahlivejšieho testu PCR, rýchly test antigénu poskytuje výsledok po 15 až 30 minútach. Na hodnotenie nie je potrebné žiadne laboratórium.

Ako súčasť národnej testovacej stratégie predstavujú užitočný doplnok k komplexnejším testom PCR na rýchle odhalenie klastrov infekcie a rýchle prerušenie infekčných reťazcov.

Rýchle testy antigénu sú tiež známe ako testy na mieste starostlivosti (POC).

Najväčšie obmedzenie použitia: rýchle testy antigénu môžu spoľahlivo detekovať iba „veľké množstvá“ vírusového materiálu vo vzorke.

Preto si prosím všimnite: Väčšina pacientov má typické symptómy Covid-19 asi štyri až päť dní po infekcii. To znamená, že väčšie množstvo vírusového materiálu je zvyčajne prítomné v sekrétoch horných dýchacích ciest od nástupu symptómov.

Ak množstvo vírusu vo vzorke klesne pod detekčný limit (detekčný limit), môžete dostať falošne negatívny výsledok.

Negatívny rýchly test antigénu preto nie je bezplatný lístok. Napriek negatívnemu rýchlemu testu antigénu sa aj naďalej riadite pravidlami AHA a noste masku FFP2. Pre vašu a ochranu ostatných.

Kedy má rýchly test antigénu zmysel?

Autotesty antigénu by mali pomôcť rýchlo potvrdiť podozrenie na infekciu Sars CoV-2 alebo vylúčiť infekciu, pokiaľ je to možné.

Sú obzvlášť užitočné v situáciách, v ktorých je dôležitý rýchly výsledok na posúdenie aktuálnej infekčnosti. Sú preto vhodné na pravidelný skríning v školách, škôlkach alebo v práci - môžu tiež pomôcť určiť možné riziko nákazy pred stretnutím s rodinou alebo priateľmi.

Ako sa test používa?

Rýchle testy antigénu sa zvyčajne vykonávajú v určených testovacích centrách, lekárňach alebo kanceláriách praktických lekárov. Nie každá lekáreň však ponúka takýto test - spravidla na to nie je dostatočná kapacita.

Vzorku na rýchly test antigénu zvyčajne odoberajú vyškolení ľudia. Je dôležité správne vykonať (hlboký) výter z nosa alebo hrdla, pretože koncentrácia vírusu je najvyššia v zadnej časti hrdla - v prípade infekcie. Ak je náter urobený nesprávne, výsledok rýchleho testu na antigén môže byť sfalšovaný.

Poznámka: Ďalšie informácie o predmete vlastných testov na koronavírus nájdete v našom tematickom špeciáli pod nasledujúcim odkazom.

Na namazanie vám vyškolený personál vloží sterilnú testovaciu tyčinku do nosnej dierky a utrie zadnú časť hrdla. Testovacia tyčinka sa potom ponorí do skúmavky s extrakčným pufrom, aby (možno) existujúce vírusy migrovali do tohto roztoku.

V ďalšom kroku sa do testovacieho poľa testovacej kazety obvykle pridá jedna až tri kvapky tohto roztoku vzorky. Výsledok testu je možné prečítať po 15 až 30 minútach.

V hornej časti okna s výsledkami sa teraz zobrazí vizuálna spätná väzba. Vždy sa musí objaviť farebný kontrolný riadok - ten je zvyčajne označený písmenom C. Ukazuje, či bola postupnosť testov správna. Ak sa kontrolný riadok nezobrazí, test je neplatný.

V spodnej časti okna s výsledkami je ďalšie označenie: testovací riadok (T). Ak sa tiež zdá, že je test považovaný za pozitívny. Potom je vysoká pravdepodobnosť, že ste sa nakazili.

Čo mám robiť, ak je výsledok pozitívny?

Ak ste získali pozitívny výsledok rýchleho testu antigénu, je potrebné ďalšie objasnenie. Následný test PCR potvrdzuje a potom zálohuje predbežné výsledky.

Je povinné nahlasovať pozitívne rýchle testy antigénu vykonané v testovacom centre, u lekára alebo v škole. To znamená, že zodpovedné zdravotnícke oddelenie v tomto prípade dostane upozornenie a spravidla objedná karanténu.

Ak je však ďalší test PCR negatívny, objednaná karanténa sa znova zruší.

Ak ste vykonali rýchly test antigénu na vlastné použitie (autotest) a získali ste pozitívny výsledok, v súčasnosti neexistujú žiadne oficiálne požiadavky na nahlasovanie. Správajte sa zodpovedne, kontaktujte svojho dôveryhodného lekára telefonicky alebo volajte 116 117.

Spoľahlivosť rýchleho testu antigénu

Ako spoľahlivý je výsledok rýchleho testu antigénu v praxi, závisí od niekoľkých faktorov, ktoré by ste mali zvážiť pri hodnotení výsledku rýchleho testu antigénu:

Kedy odobrať vzorku: Rýchly test na antigén môže poskytnúť falošne negatívne výsledky pred objavením sa symptómov. Mohlo by sa stať, že ste infikovaní, ale test dopadne negatívne („medzera citlivosti“).
Kvalita vzorky: Profesionálne vykonaný (hlboký) výter z nosohltanu zvyšuje šance na správny výsledok testu. Nesprávny odber vzoriek môže falšovať výsledok.
Kvalita produktu: Každý rýchly test antigénu sa líši v kvalite a príslušných špecifikáciách produktu. Vo všeobecnosti platí: Čím vyššia je špecifikovaná citlivosť, tým vyššia je miera úspešnosti identifikácie infikovaných ľudí ako skutočne infikovaných. Čím vyššia je špecifickosť rýchleho testu na antigén, tým vyššia je presnosť toho, že zdraví ľudia sú skutočne zdraví.

Spolkový ústav pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) udržiava a priebežne aktualizuje zoznam všetkých rýchlych testov antigénu používaných v Nemecku, ktoré spĺňajú minimálne kritériá podľa vyhlášky o teste na koronavírus.

Kto platí za rýchly test antigénu?

Všetci občania majú nárok na bezplatný rýchly test antigénu týždenne.

Toto nariadenie je účinné od 8. marca 2021. Tieto testy sa vykonávajú v testovacích centrách miestnych zdravotných úradov alebo poverenými tretími stranami - ako sú všeobecní lekári a lekárne.

Sú možné ďalšie (profesionálne) rýchle testy antigénu - náklady si však budete musieť niesť sami. Dodatočné ponuky stoja v priemere 25 až 45 eur.

Ako funguje rýchly test antigénu?

Rýchly test antigénu je vyšetrovacia metóda z bioanalytiky. Konkrétne ide o takzvaný imunochromatografický test.

Princíp tohto postupu: Špecifické protilátky rozpoznávajú antigén (má sa vyšetriť). Ak je tento antigén vo vzorke, spustí následnú (enzymatickú) farebnú reakciu.

Čo zisťuje rýchly test antigénu?

V rýchlom teste na korónový antigén sa (zvyčajne) deteguje takzvaný nukleokapsid patogénu Sars-CoV-2. Ide o špecifickú štruktúru vírusových bielkovín, ktorá je vo vzorke prítomná iba vtedy, keď sa koronavírus vo vašom tele aktívne množí.

Koronavírusy pozostávajú zo štyroch takzvaných štruktúrnych bielkovín: špicatý proteín (S), obalový proteín (E), membránový glykoproteín (M) a nukleokapsid (N).Špičkový proteín a nukleokapsid sú obzvlášť vhodné na detekciu antigénu.

Ako je štruktúrovaný rýchly test antigénu?

Rýchly test antigénu sa zvyčajne skladá z troch rôznych variantov protilátok, ktoré boli predtým vyrobené v laboratóriu - tj biologických proteínových štruktúr so špeciálnymi vlastnosťami: Sú navrhnuté tak, aby presne rozoznali cieľovú štruktúru - antigén - a tak ju viazali ( na molekulárnej úrovni).

Selektívne viažu cieľovú štruktúru, čo znamená, že môžu odlišovať molekulárne štruktúry - napríklad nukleokapsid - od iných biologických štruktúr vo vzorke.

V testovacej kazete sú teda:

„Voľne sa pohybujúce“ protilátky: Rozpoznávajú a viažu sa iba na nukleokapsidy. Po nanesení vzorky migrujú v nosnom médiu z okna vzorky do testovacej a kontrolnej zóny. Ak je vírus vo vzorke, tvoria takzvaný komplex antigén-protilátka.

Fixná protilátka v „testovacej zóne“ (T): Špecializuje sa na rozpoznávanie iba komplexu antigén - protilátka - ale nie voľne sa pohybujúcej protilátky. Ak je vo vzorke vírusový proteín, na komplexnú protilátku v testovacej zóne (T) sa viaže iba komplex antigén-protilátka. V dôsledku toho tam začne farebná reakcia.

Fixná protilátka v „kontrolnej zóne“ (C): Špecializuje sa iba na rozpoznávanie (prebytku) voľne sa pohybujúcich protilátok. Ale nie komplex antigén-protilátka. Bez ohľadu na to, či vzorka obsahuje koronavírus, alebo nie, spustí sa farebná reakcia. Ak sa vykoná správne, vždy sa zobrazí riadok. Ak sa nezobrazí, test sa považuje za neplatný.

Zhrnutie: Ak je vo vzorke dostatok koronavírusu, prítomnosť koronavírusu je indikovaná farebným reakčným produktom v testovacej zóne (T).

Rovnako funguje aj tehotenský test (vo forme testu moču). Tehotenský test teda tiež patrí do skupiny „rýchlych testov antigénu“. Nie sú tam však detegované žiadne vírusové proteíny, ale prítomnosť tehotenského hormónu chorionického gonadotropínu (hCG).