USA povoľujú obmedzené používanie remdesiviru

Lisa Weidner vyštudovala nemčinu a sociológiu a absolvovala niekoľko novinárskych stáží. Je dobrovoľníčkou v Hubert Burda Media Verlag a píše pre časopis „Meine Familie und Ich“ a o témach výživy a zdravia.

Viac o expertoch na Všetok obsahu kontrolujú lekárski novinári.

Záblesk nádeje v pandémii koróny: V USA sa používa nový liek, ktorý by mohol viesť k rýchlejšiemu uzdraveniu pacientov s Covid 19. Na to je zatiaľ len jedna veľká štúdia. Ale čas je podstatný.

USA povoľujú obmedzené používanie účinnej látky remdesivir u pacientov s Covid-19 v nemocniciach. Výnimka bola udelená „rýchlosťou svetla“ vzhľadom na pandémiu koronavírusu, povedal v piatok v Bielom dome vedúci Úradu pre kontrolu potravín a liečiv Stephen Hahn. Prezident Donald Trump označil tento krok za „veľmi sľubný“. Klinická štúdia predtým ukázala, že účinná látka pôvodne vyvinutá pre ebolu môže skrátiť dobu potrebnú na zotavenie pacientov s Covid o niekoľko dní.

Vedúci biotechnológie Gileadu Daniel O'Day uviedol, že spoločnosť daruje 1,5 milióna dávok remdesiviru americkým úradom, čo postačuje na viac ako 100 000 ošetrení. Pacienti, ktorí trpia ochorením pľúc Covid-19, Gilead uviedol, že liek je možné podať päť alebo desať dní, v závislosti od závažnosti ochorenia, a vláda USA by distribuovala liek, aby sa zabezpečilo, že sa dostane tam, kde je to najviac potrebné, a aby do decembra potreboval dostatok remdesiviru na milión ošetrení.

Žiadne formálne prijatie

Remdesivir ešte nebol schválený ako liek kdekoľvek na svete. Výnimka pre USA nezodpovedá formálnemu schváleniu, čo je oveľa zložitejší proces. Aj vydanie obmedzenej výnimky po jednom sľubnom klinickom skúšaní je neobvyklé. Doteraz však neexistuje očkovanie proti novému koronavírusu a neexistuje spoľahlivá, schválená lieková terapia.

Americký národný inštitút pre infekčné choroby (NIAID) v stredu uviedol, že remdesivir v klinickej štúdii výrazne skrátil trvanie liečby. Riaditeľ ústavu Anthony Fauci hovoril o „významnom pozitívnom vplyve skrátenia času potrebného na zotavenie“.

Priebeh choroby sa skrátil o štyri dni

Štúdia s viac ako 1 000 účastníkmi sa uskutočnila s kontrolnými skupinami a zber údajov sprevádzali nezávislí odborníci. Podľa Fauciho sa pacienti s pľúcnym ochorením Covid-19 spôsobeným koronavírusom zotavili v priemere za 11 dní, zatiaľ čo pacienti v kontrolnej skupine sa zotavili až po 15 dňoch. Výsledky by stále museli byť nezávisle skontrolované a zverejnené, obmedzený Fauci. Okrem toho tento liek spôsobil len okrajovo nižšiu úmrtnosť.

Podľa mnohých odborníkov sa výsledky americkej štúdie zdajú byť dostatočne spoľahlivé. Vyšetrovalo sa dosť pacientov a počas terapie Remdesivirom boli prepustení z nemocnice skôr, povedal Clemens Wendtner z mníchovskej kliniky Schwabing tento týždeň. „To znamená, že boli dosiahnuté základné cieľové body štúdie, takže podľa môjho názoru by nemali byť pochybnosti o rýchlom schválení látky.“

Čínska štúdia: žiadny vplyv na trvanie choroby

Čínska štúdia, ktorá bola tento týždeň predstavená aj v odbornom časopise „The Lancet“, však dospela k záveru, že stav pacientov s remdesivirom sa výrazne nezlepšuje. Táto štúdia však bola predčasne ukončená pre nedostatok pacientov.

Čínska štúdia zahŕňala 237 pacientov z desiatich nemocníc vo Wu -chane, zdroji pandémie. 158 z nich dostalo remdesivir a 79 dostalo neúčinný atrapový liek. Vedci nezistili žiadny štatisticky významný vplyv na trvanie ochorenia alebo úmrtnosť. Okrem predčasného ukončenia štúdie však poukazujú na ďalšiu slabinu: Väčšina ich pacientov bola liečená iba remdesivirom neskoro v priebehu ochorenia.

Remdesivir predtým preukázal určitú účinnosť proti novému koronavírusu Sars-CoV-2 v laboratórnych testoch. V pokusoch na zvieratách bol účinný proti iným infekciám koronavírusom, ako sú Sars a Mers.

1,1 milióna infikovaných ľudí v USA

Vedci z Univerzity Johna Hopkinsa v Baltimore zaznamenali v Spojených štátoch viac ako 1,1 milióna infekcií (k piatku večera) - zhruba tretinu potvrdených infekcií na celom svete. Počet úmrtí v USA je preto viac ako 64 000. Trump 17. apríla povedal, že jeho administratíva očakáva 60 000 až 65 000 úmrtí v dôsledku epidémie koronavírusu v USA.

Teraz vesluje späť: V piatok povedal, že dúfa v menej ako 100 000 úmrtí v USA v dôsledku pandémie. To je hlboko pod počtom obetí až 2,2 milióna, ktorých sa štúdia obávala bez zadržiavacích opatrení. Stále je to „strašné číslo“. Medzitým niekoľko amerických štátov začalo opäť uvoľňovať ochranné opatrenia. Kritici obviňujú Trumpa z počiatku bagatelizovania nebezpečenstva nového koronavírusu. (lw / dpa)

Tagy:  starostlivosť o nohy anatómia laboratórne hodnoty