Cielená korónová infekcia na výskum?

Hanna Helder študovala nemecký jazyk a literatúru na Univerzite Alberta Ludwiga vo Freiburgu. Okrem štúdia získala praxou a nezávislou prácou množstvo skúseností v rozhlasovej a printovej žurnalistike. Od októbra 2018 je na Burda School of Journalism a okrem iného píše ako stážistka pre

Viac o expertoch na Všetok obsahu kontrolujú lekárski novinári.

Medzinárodný tím vedcov sa vyslovil za prípravu štúdií s dobrovoľníkmi, ktorí sa nakazili pri vývoji vakcíny proti koronavírusu. Takéto úvahy sú stále len teoretického charakteru. Mohla by sa to stať realitou?

Skupina dobrovoľníkov sa môže nakaziť potenciálne smrteľným vírusom, aby pred ním mohla rýchlejšie chrániť ľudstvo: Čo môže znieť ako niečo zo sci -fi filmu, majú v skutočnosti na mysli iniciátori kampane „O 1 deň skôr“ .

Tím vedený americkým doktorandom Chrisom Bakerleem z Harvardskej univerzity hľadá ľudí, ktorí by boli potenciálne ochotní uzavrieť zmluvu s Covid-19 s cieľom urýchliť vývoj vakcíny. Zaregistrovalo sa už viac ako 14 000 ľudí z viac ako 100 krajín.

Rozdiel oproti predchádzajúcim štúdiám

Klinické skúšky na vývoj vakcíny pozostávajú z niekoľkých fáz. Účinná látka sa v prvom rade testuje na kompatibilitu, okrem iného a neskôr na účinnosť. Za týmto účelom sa niektorým testovaným subjektom podá účinná látka, druhá skupina dostane placebo alebo štandardnú terapiu. Typicky sa potom počká, kým sa dostatočne testovaných osôb nenakazí príslušným patogénom, aby mohli vyhodnotiť účinnosť kandidátskej vakcíny.

Problém: Ak patogén nie je obzvlášť rozšírený, môžu byť potrebné desaťtisíce účastníkov štúdie. Okrem toho táto fáza testu potom môže trvať veľmi dlho. Tu prichádza myšlienka „1 deň skôr“: Cielená infekcia dobrovoľných testovaných osôb koronavírusom by mohla urýchliť zodpovedajúcu testovaciu fázu, tvrdia iniciátori.

Kontroverzný prístup

Ale také „Human Challenge Trials“ - to je anglický odborný termín - sú medzi vedcami kontroverzné. Niektorí zdôrazňujú veľký prínos takýchto štúdií pre celú spoločnosť. Iní vyjadrujú etické obavy a poukazujú na obrovské zdravotné riziká, ktoré by mohla mať infekcia patogénom, akým je Sars-CoV-2, ktorý je v mnohých ohľadoch stále nepreskúmaný.

„Vzhľadom na špeciálne okolnosti pandémie náš rámcový model a naša analýza podporujú položenie základov pre výzvy Sars-CoV-2,“ píše v časopise tím vedený prvým autorom Seemom Shahom z Northwestern University v Chicagu. Veda. Autori však tiež zdôrazňujú, že riziká pre účastníkov štúdie, zamestnancov a tretie strany je potrebné minimalizovať.

Iniciátori „1 Deň skôr“ sa v minulosti na svojej domovskej stránke odvolávali na „Skúšky ľudskou výzvou“. Napríklad v 70. rokoch minulého storočia boli testované subjekty v USA špecificky infikované cholerou, aby sa otestovala účinnosť kandidátskej vakcíny. V rôznych štúdiách dostali dobrovoľníci aj patogény malárie.

„Štúdia výzvy by bola absolútnou výnimkou“

V Nemecku v tejto forme nikdy neexistovali porovnateľné štúdie s dobrovoľne infikovanými ľuďmi, hovorí historik medicíny Norbert Paul z Mainz University Medical Center. Ale boli by v súčasnej koronárnej kríze mysliteľné? Teoreticky áno - schváliť by potom musel Inštitút Paula Ehrlicha (PEI) aj etická komisia. Predseda PEI Klaus Cichutek nedávno uviedol: "Existuje určitá technická diskusia o takzvaných skúškach ľudskej výzvy. Neskôr sa s tým možno budeme môcť vyrovnať znova. Ale taký trend nie je."

„Takáto náročná štúdia by bola absolútnou výnimkou,“ zdôrazňuje Joerg Hasford, predseda pracovnej skupiny pre lekárske etické komisie v Nemecku, s odkazom na nemecký kánon hodnôt. „Pretože po skúsenostiach z Tretej ríše máme v Nemecku veľmi, veľmi vysoké etické a právne štandardy.“ Národní socialisti robili na väzňoch v koncentračných táboroch kruté lekárske experimenty.

Hudba budúcnosti

„Skúška ľudskou výzvou“ na testovanie vakcíny proti koróne je aj tak ďaleko. Len malá časť z viac ako 100 projektov vakcín, ktoré v súčasnosti prebiehajú po celom svete, sa testuje v klinických skúškach s dobrovoľníkmi. Za predpokladu, že by ste chceli naplánovať „skúšku ľudskej výzvy“ v Nemecku, podľa Hasforda by to vyžadovalo určitý čas: „Menej ako šesť mesiacov určite nie je realistické“. (hh / dpa)

Tagy:  prvá pomoc koža terapie