Vakcína proti koronavírusu Moderna (Spikevax)
Aktualizované dňaChristiane Fux študovala žurnalistiku a psychológiu v Hamburgu. Skúsený lekársky redaktor píše od roku 2001 články do časopisov, správy a vecné texty na všetky mysliteľné zdravotné témy. Okrem práce pre je Christiane Fux aktívna aj v próze. Jej prvá kriminálna novela vyšla v roku 2012 a taktiež píše, navrhuje a vydáva vlastné kriminálne hry.
Ďalšie príspevky od Christiane Fux Všetok obsahu kontrolujú lekárski novinári.Vakcína proti koronavírusu Spikevax od výrobcu Moderna je moderná vakcína mRNA. Na odporúčanie Európskej agentúry pre lieky Európska komisia 6. januára 2021 Európska komisia predbežne schválila vakcínu proti koróne v Európskej únii. Čo je známe o účinku, dávkovaní a znášanlivosti?
účinnosť
Klinické štúdie potvrdzujú, že očkovacia látka Moderna Spikevax (mRNA-1273) od amerického výrobcu Moderna má veľmi vysokú účinnosť okolo 94 percent. Rovnako ako účinná látka Mainz je údajne obzvlášť účinný u starších ľudí.
Spikevax sa musí podať dvakrát, aby sa vybudovala úplná ochrana proti očkovaniu. V ideálnom prípade by sa to malo robiť každých 28 dní. Prvá ochrana začne asi po desiatich dňoch, plný účinok sa prejaví až po druhej dávke.
kompatibilita
Podľa dostupných schvaľovacích dokumentov je vakcína dobre až stredne tolerovaná. Neboli pozorované neočakávané, znepokojujúce incidenty.
Každá druhá očkovaná osoba mala stredne závažné až závažné typické očkovacie reakcie podobné chrípke. Najčastejšie ide o únavu, bolesti svalov a kĺbov a hlavy. Na druhý deň po očkovaní zvyčajne úplne zmizli.
Do termínu 29. apríla 2021 už bolo v Nemecku podaných asi 1,6 milióna dávok vakcín.
Inštitút Paula Ehrlicha (PEI) hlási asi 3 000 hlásení podozrení na vedľajšie účinky po očkovaní. Z toho asi šesť percent, t.j. presne 175 prípadov, bolo vážnych a museli byť ošetrení v nemocnici.
K podaniu Spikevaxu došlo dočasne k celkovo desiatim úmrtiam. Podľa PEI mali všetci zosnulí vážne predchádzajúce choroby. Podľa súčasného stavu znalostí je preto nepravdepodobné, že by smrť spôsobila aplikácia vakcíny.
používať
Spikevax bol pôvodne schválený pre osoby staršie ako 18 rokov. 23. júla 2021 Európska agentúra pre lieky (EMA) predĺžila schválenie, aby sa vakcína odteraz odporúčala aj pre mladistvých od 12 rokov. Spikevax nevyžaduje úpravu dávky u osôb starších ako 65 rokov.
Lekári podávajú očkovaciu látku intramuskulárne. To znamená, že zvyčajne aplikujú príslušnú dávku vakcíny do ramena. Takáto očkovacia dávka zodpovedá 0,5 mililitrom, ktoré obsahujú 100 mikrogramov lipidových nanočastíc mRNA.
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o tom, či je možné druhú dávku vakcíny nahradiť inou vakcínou proti koronavírusu.
Mechanizmus akcie
Aby sa dosiahla imunitná reakcia, do buniek tela sa zavedú malé časti genómu vírusu. Obsahujú montážny návod na hrotový proteín, pomocou ktorého Sars-CoV-2 vkĺzne do ľudských buniek.
V prípade očkovania bunka tela neprodukuje celý vírus, ale iba jednu štruktúru vírusových bielkovín. To stačí na vytrénovanie imunitného systému proti patogénu.
skladovanie
Pretože sa molekula mRNA veľmi ľahko rozkladá, je počas výroby vakcíny zabalená do takzvaných lipidových nanočastíc (LNP). Samotný LNP je hlavne kombináciou mRNA a prísady nazývanej SM-102. Táto prísada okrem iného robí konštrukciu vakcíny stabilnou a skladovateľnou.
Veľkou výhodou je, že vakcína Moderna nemusí byť chladená tak veľmi ako jej náprotivok Comirnaty od spoločnosti BioNTech / Pfizer: Spikevax je možné skladovať neotvorený až 30 dní pri teplote chladničky 2 až 8 stupňov Celzia. To znamená, že ho môže zaočkovať aj rodinný lekár. Na skladovanie vakcíny BioNTech / Pfizer je však potrebných približne mínus 70 stupňov Celzia.
rozsah doručenia
Nemecko zabezpečilo celkovo 78 miliónov dávok očkovacej látky proti vakcíne Moderna. Do konca druhého štvrťroka 2021 sa očakáva približne 6,4 milióna dávok očkovacích látok. Koľko ich nakoniec môže byť dodaných, zatiaľ nie je jasné.
