Ruská vakcína proti koróne: riskantný experiment

Christiane Fux študovala žurnalistiku a psychológiu v Hamburgu. Skúsený lekársky redaktor píše od roku 2001 články do časopisov, správy a vecné texty na všetky mysliteľné zdravotné témy. Okrem práce pre je Christiane Fux aktívna aj v próze. Jej prvá kriminálna novela vyšla v roku 2012 a taktiež píše, navrhuje a vydáva vlastné kriminálne hry.

Ďalšie príspevky od Christiane Fux Všetok obsahu kontrolujú lekárski novinári.

Rusko sa presadilo v globálnych pretekoch o vakcínu proti koróne. Prezident Vladimir Putin oznámil v utorok prvé schválenie vakcíny proti Sars-CoV-2 vládou na svete. Prví lekári a učitelia by mali byť čoskoro očkovaní.

Medzinárodní experti však majú vážne obavy, pretože vakcína nebola dostatočne testovaná na účinnosť a možné vedľajšie účinky.

Putinova dcéra je už očkovaná

„Ruská vakcína proti koronavírusu je účinná a vytvára stabilnú imunitu,“ povedal Putin podľa agentúry Interfax. Registrácia bola vykonaná v utorok ráno. Jedna z jeho dvoch dcér už bola očkovaná, povedal Putin. Svojím názvom „Sputnik V“ má pripomínať prvý satelit vo vesmíre, ktorý Sovietsky zväz vypustil v roku 1957 mimo USA.

Vakcínu vyvinul Štátny ústav pre epidemiológiu a mikrobiológiu Gamaleja v Moskve. Doteraz ho v rámci štúdie dostalo len niekoľko ľudí.

Schválenie bez dôležitého testovania fázy III

Schváleniu vakcíny obvykle musia predchádzať klinické skúšky v troch fázach. V prvom sa testuje znášanlivosť; vo fáze II sa kontroluje niekoľko testovaných osôb, aby sa zistilo, či si imunitný systém vytvára protilátky podľa očakávania. To, či môže skutočne účinne chrániť pred infekciou mimo laboratória, sa testuje iba vo fáze III spravidla s niekoľkými tisíckami testovaných osôb. Táto testovacia fáza pre ruskú účinnú látku sa práve začala.

Obávajte sa vedľajších účinkov

Pravidelné schvaľovanie bez rozsiahlych údajov z testu fázy III by sa zdalo riskantné, povedal Klaus Cichutek, prezident inštitútu Paula Ehrlicha. Toto je jediný spôsob, ako odhaliť okrem iného možné zriedkavé vedľajšie účinky. V Nemecku je schválenie udelené až po dokončení poslednej fázy.

Odborníci sa tiež obávajú, že zlyhanie účinnej látky alebo vedľajšie účinky môžu tiež znížiť dôveru v iné vakcíny. To nezodpovedá medzinárodným smerniciam. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) to tiež vopred jasne uviedla: „Každá vakcína musí samozrejme pred schválením a dodaním prejsť všetkými radami experimentov a testov.“ Na vývoj vakcín existujú jasné pokyny.

„Riskantný ľudský experiment“

„Schválenie vakcíny bez zásadnej tretej série testov považujem za vysoko rizikový experiment na ľuďoch,“ povedal prezident Nemeckej lekárskej asociácie Klaus Reinhardt z „Rheinische Post“ (v stredu). „V tejto fáze vývoja je nezodpovedné očkovať celé populácie.“ Vzniká dojem, že ide o populistické opatrenie autoritárskeho štátu, ktorý chce podľa Reinhardta demonštrovať svoje vedecké schopnosti globálnemu spoločenstvu.

Koronové vakcíny sa hľadajú vo viac ako 170 projektoch po celom svete a niekoľko výskumných tímov zverejnilo sľubné priebežné výsledky. Odborníci však spravidla očakávajú, že obchodovateľná očkovacia látka bude v budúcom roku.

Nie sú predložené žiadne vedecké údaje

Inštitút Gamaleja v máji oznámil, že vyvinul vakcínu. Podľa nášho vlastného účtu boli prvé testy úspešné. Prípravok bol preto testovaný na 50 vojakoch, ktorí sa prihlásili ako dobrovoľníci. Rusko však zatiaľ nezverejnilo žiadne vedecké výsledky o vakcíne na nezávislé vyhodnotenie.

Bez konkrétnych údajov je dokonca aj pre odborných kolegov ťažké posúdiť kvalitu a účinnosť očkovacej látky. „Pri schvaľovaní som veľmi, veľmi opatrný,“ hovorí virológ Jonas Schmidt-Chanasit z Inštitútu tropickej medicíny Bernharda Nochta v Hamburgu. "Zvlášť vtedy, keď vakcíny pochádzajú zo systémov, ktoré nie sú také bezplatné, je obzvlášť dôležité nezávislé hodnotenie." V opačnom prípade môže každá spoločnosť niečo povedať. “

Ako bezpečný je „Sputnik-V“?

Účinná látka je registrovaná v databáze klinických štúdií pod názvom „Gam-COVID-Vac Lyo“. Vakcína je takzvaná vektorová vakcína. Neškodný vírus - tu adenovírusy - sa používa ako transportér na pašovanie genetických informácií o proteíne vírusu Sars -CoV -2 do tela.

Cieľom je prinútiť imunitný systém vytvárať protilátky proti proteínu a spustiť ďalšie obranné reakcie. Pri kontakte so Sars-CoV-2 je telo pripravené a môže lepšie obsahovať infekciu.

Môže vôbec vakcína proti koróne fungovať?

Zatiaľ nie je známe, či vakcína proti koróne môže spôsobiť tieto ochranné reakcie v tele a ako dlho môžu trvať. Nie je neobvyklé, že kandidáti očkovacích látok, ktorí spočiatku sľubujú, že pri neskorších vyšetrovaniach neposkytnú požadovanú ochranu.

Vakcína však môže byť hodnotná aj vtedy, ak nezabráni infekcii, ale aspoň predchádza ťažkým chorobám. Odborníci v zásade predpokladajú, že proti Corone nebude jedna vakcína, ale niekoľko. Odborníci predpokladajú, že tomu tak bude najskôr do konca roka.

Tagy:  alkohol menopauza orgánové systémy